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火狐电竞:世界热资讯!“转正”为医疗器械射频美容仪入局门槛变高

发布日期: 2022-08-11 12:32:15 来源:火狐电竞直播 作者:火狐电竞App下载
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  “颜值即正义”是近几年十分流行的一句话,这不仅是对时下这个看脸时代的调侃,更代表着背后颜值经济所蕴含的巨大消费潜能,人们为美丽买单已成为潮流。

  在此背景下,叠加社交媒体种草的强大网络互动能力,家用美容仪品类迅猛增长。据魔镜市场情报数据显示,2021年面部美容仪规模已达111.8亿元。在刚过去不久的618大促中,射频美容仪成交额同比增长200%。美容仪产业爆发出的经济效能,吸引了大批企业涌入该赛道。企查查数据显示,截至2022年7月8日,经营范围涉及美容仪的在业/存续的企业数为5719家,其中,62.87%的企业都是在近5年内注册成立的。

  在家用美容仪品类快速出圈的同时,一些问题也随之而来。其中,关于家用美容仪的实际分类问题,一直有所争议,早前家用美容仪主要参照家电品类分类管理,但在一些细分的家用美容仪品类上,界限难免模糊。

  2022年3月,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》部分内容,09-07-02射频(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,需按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册,过渡期为两年,2024年4月1日后,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证(NMPA)不得生产、进口和销售。

  “从合规的角度来讲,一些有风险性的产品归入到医疗分类,对标准的明确会更好,毕竟它还涉及到一定的人身安全问题,这方面的确需要一些准入门槛。”行业内相关企业负责人对中国家电网记者表示,短期来看,这项规定可能会对行业有一些影响,但是长期来看,明确到底是医疗产品还是家电产品,给行业提供了一个方向,肃清了一些行业标准上的痼疾。“行业内各企业的实力和能力也有差异,对于头部企业而言,规则的变化并不会产生特别大的影响,更多的是技术参数、营销上的调整,但对于尾部企业来说,规则的改变就是准入门槛了。”

  上述企业负责人进一步解释称,对于企业而言,规定的调整,带来的改变除准入门槛问题,延伸而来的在生产侧、营销侧上的变化,也需企业及时做出调整以应对政策的出台,包括从现有规定的改变、到未来政策的预期,都需提前做准备,如及时跟监管部门做沟通等,未雨绸缪才能事半功倍。

  艾媒咨询首席分析师张毅也向中国家电网记者分析谈及,有关部门出台这样的新规来做硬性要求,很大程度上也是因为这个行业,在过去几年中,产品的参差不齐,导致消费者投诉不断,损害社会利益的事情也时有发生,所以从某种程度上讲,规定给到了两年的过渡期,其实是不短的。“一个是这两年的过渡期,其实足够让企业对现有的产品进行回本;另一个是在这两年中,企业是需要进行产品调整的,从产品质量、从业人员、流程规范等,都按照符合国家审批标准的要求去做。这个行业的需求是非常巨大的,过去确实是有一定的乱象存在,但对于研发能力、资金实力、人才储备都较为雄厚的企业来说,这是一个巨大的利好。”

  从消费端来看,用户对于规定调整的感知或许并不那么敏感和深刻。产品的使用体验、功能效果、安全隐患等,对他们来说才是最重要的。

  测试结果显示,其中一款产品在使用时温度最高超63.7℃,完全超出人体承受温度,存在很大程度的烫伤风险。在电器安全方面,8款美容仪均符合《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》的标准要求。

  那么,在功能效果上,消费者又该如何判断购买呢?上述企业负责人表示,美容仪是渐进式的效果,产品参数是很重要的一方面,此外,也要看使用后的短期效果能否跟自己预期的一致。同时他也提及,现在的产品都是手持式的,对用户来说,坚持使用其实是有一些麻烦的,在产品形态上的优化,是提升用户使用体验的关键点之一。

  当然,一款产品使用体验如何,本质还要看功能的升级能否满足消费者的需求。在他看来,现在的美容仪产品还没有完全做好,因此其进步空间非常大。“现在家电整体都在向智能化做发展,我认为这也是美容仪未来的一大方向;另外,我们还可以和化妆品做结合,进行深度检测;最重要的,企业还是要做好产品的基本功,在满足监管合规的要求上,多在迭代更新上做挖掘,产品的实用性、应用性、安全性的实际效果,可以和医疗机构合作、或是和测评机构合作,给到消费者真实的产品报告,让其能更直观的了解产品、放心购买。未来可做的事情还是很多的,这是真正能够持续提高产品竞争力的。”

  对此,张毅也表达了相同的看法。“企业要脚踏实地,培养自身的核心竞争力。”从当前整个医美方向来讲,射频美容仪的市场需求十分巨大,特别是随着近年来电商、直播的兴起,会带动消费者对美的理解变得更深刻,从而不断催生市场需求,而此次规定的调整,一定会良币驱逐劣币,让市场在规范的环境下,产品价格回归到一个正常范围内,行业进入到一个合适的、健康可持续的发展状态。

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